4月15日，财通证券发布医药行业投资策略报告。

FDA宣布将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求，AI制药和类器官领域现投资机遇。

4月11日，美国FDA发布公告表示，将通过包括基于AI的毒性计算模型以及实验室环境下的细胞系和类器官毒性测试等一系列方法来减少、优化或可能取代动物实验。该方案将立即应用于临床试验新药(IND)申请，鼓励纳入NAMs（NewApproachMethodologies）数据。

近年来科学界已逐渐认识到动物模型的根本局限性。正如FDA的数据所示，超过90%在动物实验中表现安全有效的药物最终因安全性或有效性问题未能获得FDA批准。认识到这一挑战，2022年底美国国会通过了《FDA现代化法案2.0》，明确授权在IND申请中使用细胞测定、计算机模型等非动物替代方法，并"取消了生物仿制药生物制品许可申请(BLA)中使用动物研究的要求"。随后在2024年，FDA科学委员会进一步提供了全面建议，详细阐述了如何能够促进NAMs的采用。

中美关税问题对医药行业的影响有限。分析如下：对创新药影响偏中性，创新药属于科技股属性，主要受到资本市场的波动影响较大。但BD交易是以贸易服务为主，目前看不到大的影响。医药制造业，包括CRDMO、原料药等，基本上都是关税豁免的，暂不额外增加关税。但跌幅较大，主要系美国生物安全相关政策，鼓励原料制造回流美国，进而影响原料制造公司短中期的估值体系。中长期较为利好的细分领域是自主可控的医疗器械、科学服务等上游，过去两年也一直有此投资逻辑，目前更加强化。国家在扩大内需方向的鼓励政策或将加速出台，利好内需消费逻辑板块，包括中药、医疗服务、互联网医药与药店、医美等，是健康中国逻辑的延伸。