
4月11日,石药集团(01093)发布公告,公司的SYH2046片已获得中国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。该产品是一款具有完全自主知识产权的全新结构first-in-class小分子药物,适应症为急性心肌梗死后心力衰竭。临床前研究显示,SYH2046片可显著改善疾病动物模型的心脏功能,并降低心脏不良重构,且具有较高的安全性。
急性心肌梗死是导致心力衰竭的重要原因,发生率为14%–36%,心衰住院患者的5年病死率可达42.3%。与传统心衰药物相比,SYH2046片具有全新作用机制,可能通过改善心脏细胞的代谢,积极促进心肌损伤后的组织修复,从而恢复心脏功能,显示出较大的临床开发价值。
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