百诚医药1类药BIOS-0618片获批临床试验-财中社

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社周浩宇 1.6w阅读 2025-04-03 18:14:08

4月3日，百诚医药（301096）发布公告，近日收到国家药品监督管理局（N...

4月3日，百诚医药（301096）发布公告，近日收到国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书，公司的自主研发创新药BIOS-0618片将开展临床试验研究。本次批准是针对该药物新增适应症的获批，之前该药物已获得适用于神经病理性疼痛治疗的临床试验批准。

BIOS-0618片为1类注册药品，适应症为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）患者日间过度思睡。根据公告，药品于2025年1月22日受理，现已获得IND批准，符合药品注册的相关要求。

2024年前三季度，百诚医药实现收入7.21亿元，归母净利润1.42亿元。

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