复宏汉霖HLX04-O临床试验达主要研究终点-财中社

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社杨楚欣 1.9w阅读 2025-04-03 08:59:25

4月2日，复宏汉霖（02696）发布公告，近日其重组抗VEGF人源化单克隆...

4月2日，复宏汉霖（02696）发布公告，近日其重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O在一项针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的3期临床研究中达到了主要研究终点。

这项研究是多中心、随机、双盲的非劣效试验，旨在比较HLX04-O与雷珠单抗的有效性和安全性。研究结果显示，HLX04-O组第48周最佳矫正视力（BCVA）较基线改善的平均字母数变化结果非劣于雷珠单抗组，且两者的安全性特征相似，表现良好。

HLX04-O是基于本公司自主研发的汉贝泰®（贝伐珠单抗注射液）进行优化的眼科制剂，旨在治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)。截至公告日，HLX04-O的3期临床研究正在中国及多个国际市场有序开展，2024年中国境内针对wAMD适应症的药物销售额预计约为41.8亿元。

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