诺泰生物替尔泊肽原料药生产线通过出口欧盟GMP检查
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财中社
冯静涵
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2025-04-02 20:52:00
4月2日，诺泰生物（688076）发布公告，公司近日收到江苏省药品监督管理...
4月2日，诺泰生物（688076）发布公告，公司近日收到江苏省药品监督管理局签发的《出口欧盟原料药证明文件》，其连云港工厂的替尔泊肽原料药生产线成功通过出口欧盟GMP符合性检查。
这项检查于2025年2月18日至2025年2月20日进行，证明该工厂的GMP符合中国药品GMP要求，并与欧盟、世界卫生组织及ICHQ7药品GMP要求相当。
2024年前三季度，诺泰生物实现收入12.52亿元，归母净利润3.50亿元。
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