恒瑞医药1类创新药硫酸艾玛昔替尼片获注册证书
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财中社
周浩宇
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2025-03-31 16:21:39
3月31日，恒瑞医药（600276）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理...
3月31日，恒瑞医药（600276）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片新增适应症，用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。该药品为处方药，规格为4mg，注册分类为化学药品1类，受理号为CXHS2300108。
根据流行病学调查，类风湿关节炎（RA）的全球发病率为0.5%-1%，而我国大陆地区的发病率为0.42%，估算目前我国有RA患者超过500万人。硫酸艾玛昔替尼片作为一种高选择性的JAK1抑制剂，能够通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。该药物已于2025年3月在中国获批上市，针对类风湿关节炎的治疗，全球已有多款同类药物获批，相关项目累计研发投入约10.71亿元。
2024年，恒瑞医药实现收入279.85亿元，归母净利润63.37亿元。
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