复星医药控股子公司HLX22获FDA孤儿药资格认证-财中社

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社周浩宇 1.2w阅读 2025-03-19 17:24:04

3月19日，复星医药（600196/02196）发布公告，控股子公司Hen...

3月19日，复星医药（600196/02196）发布公告，控股子公司Henlius USA Inc.收到美国FDA的函件，HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于胃癌治疗获得孤儿药资格认定。

这一资格将为HLX22在美国的后续研发、注册及商业化提供政策支持，包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费以及7年的市场独占权。

截至2025年2月，针对HLX22的累计研发投入约为3.04亿元。根据IQVIA MIDAS™最新数据，2024年靶向HER2的单抗产品全球销售额约为90.29亿美元。

2024年前三季度，复星医药实现收入309.12亿元，归母净利润20.11亿元。

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