3月19日，新华医疗（600587）发布公告称，其全资子公司新华手术器械有限公司近日获得山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：鲁械注准20252060120），产品名称为3D荧光内窥镜图像处理器，型号为EU-1，批准日期为2025年3月10日，有效期至2030年3月9日。

该产品由图像处理器主机、电源线及配套线缆组成，主机包含电源模块、触摸屏控制模块和图像处理模块。其适用范围为：与新华医疗生产的3D荧光电子内窥镜（型号EC-1）配合使用，在微创手术中提供实时可见光影像及近红外荧光影像，需搭配中国境内已获批的吲哚菁绿荧光剂使用。

数据显示，目前国内已有9家企业取得同类产品注册证，市场竞争日趋激烈。此次获批标志着新华医疗在腔镜手术领域的配套能力进一步强化，尤其在“4K+荧光+3D”技术整合方面实现突破。此前，该公司于2025年2月已获批3D荧光电子内窥镜（鲁械注准20252060033）和配套冷光源（鲁械注准20252060034），形成完整技术链条。

从技术参数看，该图像处理器支持4K超高清、荧光显影与3D立体成像功能叠加，具备视差调节、IPX8级防水、导热防雾等创新设计，可提升手术精准度并优化操作体验。根据行业分析，全球内窥镜市场正加速向高分辨率、多功能集成方向发展，2024年国内荧光硬镜市场规模已突破30亿元。

新华医疗作为国内手术器械龙头企业，目前产品线覆盖12000余个品种，涉及微创腔镜、神经外科等十余个专科领域，并通过ISO9000、CE及FDA认证，产品销往全球20余个国家和地区。此次注册证获取将助力其巩固高端内窥镜市场地位，增强国产替代竞争力。

根据公司2024年三季报，新华医疗前三季度实现营业收入74.23亿元，同比增长1.45%；归母净利润6.17亿元，同比增长6.63%。但同期经营活动现金流净额为-0.36亿元，同比下滑112.56%，主要受存货及应收账款高企拖累：存货规模超34亿元，年化周转率仅2.08次；应收账款余额20.32亿元，占流动资产21.69%。2021-2023年，公司营收分别为94.82亿、92.82亿、100.12亿元，净利润有所波动，归母净利润同比增幅分别为137.68%、-9.68%、30.78%。

3月19日，公司股价报16.55元/股，涨幅0.12%，总市值100亿元。