康宁杰瑞制药JSKN003获得突破性疗法认定-财中社

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社韩华洁 9833阅读 2025-03-18 11:00:29

3月18日，康宁杰瑞制药（09966）发布公告，JSKN003获得国家药品...

3月18日，康宁杰瑞制药（09966）发布公告，JSKN003获得国家药品监督管理局的突破性疗法认定，用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，并且不限于人表皮生长因子受体2的表达水平。

此次认定是基于JSKN003-101及JSKN003-102两项临床研究的汇总分析结果。JSKN003-101为一项在澳大利亚进行的I期临床研究，而JSKN003-102则是在中国开展的I期及II期临床研究。

JSKN003作为新型双特异性抗体偶联药物，利用酶催化和点击化学反应的协同作用机制，展现出更优异的疗效。此次获得突破性疗法认定，有望加快JSKN003的临床开发和审评审批速度，帮助更多患者受益。

公司强调，尽管取得了重要进展，但仍无法确保成功开发及最终上市JSKN003，股东及潜在投资者在交易时需谨慎行事。

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