3月18日，石药集团（01093）发布公告，旗下公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的JSKN003获得中国国家药品监督管理局授予的突破性治疗认定，适应症为单药用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌全人群患者的治疗。卵巢癌在中国女性生殖系统肿瘤中发病率位居第三，病死率最高，70%的患者就诊时已处于晚期。

在2024年欧洲肿瘤内科学会年会上，JSKN003的临床研究结果显示，在50例铂耐药受试者中，客观缓解率（ORR）为56.8%，肿瘤缩小率为88.6%，疾病控制率（DCR）为95.5%。

此外，HER2表达（IHC1+，2+和3+）受试者的ORR为52.8%，而IHC0受试者的ORR为75%。临床数据表明，JSKN003在铂耐药卵巢癌的治疗中具有显著疗效和良好的安全性。

目前，JSKN003的III期临床试验正在顺利进行中，并在中国开展多项针对乳腺癌、胃癌、结直肠癌及胆道癌的II期及III期临床研究。此次突破性治疗认定将有助于加快其研发和审评速度，使其有望成为首个针对铂耐药卵巢癌全人群患者的抗HER2治疗药物。