华北制药全资子公司获西班牙GMP证书
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财中社
周浩宇
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2025-03-12 18:16:33
3月12日，华北制药（600812）发布公告，近日全资子公司获得西班牙药品...
3月12日，华北制药（600812）发布公告，近日全资子公司获得西班牙药品和医疗器械局（AEMPS）签发的《生产商GMP符合性证书》。该证书的获得意味着先泰公司生产的阿莫西林（无菌）原料药已具备进入欧洲市场的资格。这次检查还涉及普鲁卡因青霉素系列和苄星青霉素系列产品的生产线，符合第2001/83/EC号指令的GMP原则。
公告中提到，先泰公司的生产线年生产能力分别为560吨、160吨和100吨，主要产品为普鲁卡因青霉素、苄星青霉素和阿莫西林（无菌）。普鲁卡因青霉素在全球年需求约1500吨，先泰公司占60%左右；苄星青霉素年需求约300吨，先泰公司占60%以上。虽然此次获得证书不会对公司当前营业绩产生重大影响，但药品的生产和销售仍受市场环境变化的影响，存在一定的不确定性。
2024年前三季度，华北制药实现收入75.60亿元，归母净利润1.02亿元。
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