宜明昂科获药监局批准开展晚期恶性肿瘤临床试验
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财中社
周浩宇
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2025-03-06 10:53
3月6日，宜明昂科-B（01541）发布公告，获批进行替达派西普联合珀维拉芙普α的肿瘤临床试验
3月6日，宜明昂科-B（01541）发布公告，本公司已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准进行IMM01（替达派西普）联合IMM2510（珀维拉芙普α），另加化疗或不加化疗用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。这一进展标志着公司在推进IMM01及IMM2510的临床研究方面取得了重要里程碑。
IMM01是公司核心产品，作为中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，具有良好的安全性并已获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格。公司拥有IMM01的全球知识产权及商业化权利，专利覆盖中国、美国、日本及欧盟。同时，IMM2510是公司自主研发的双特异性分子，旨在抑制肿瘤生成并增强免疫反应。公司与Axion Bio,Inc签订了授权及合作协议，确保在大中华地区的商业化权利。
公告提醒股东及潜在投资者，成功开发或最终上市销售IMM01及IMM2510并不能得到保证，投资时需谨慎行事。
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