荃信生物子公司乌司奴单抗注射液适应症获批
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财中社
杨楚欣
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2025-03-03 20:22:34
3月3日，荃信生物-B（02509）发布公告，2025年3月3日，公司宣布...
3月3日，荃信生物-B（02509）发布公告，2025年3月3日，公司宣布其子公司与中美华东合作的药物QX001S（赛乐信®，乌司奴单抗注射液）获得国家药品监督管理局的批准，新增适应症为儿童斑块状银屑病。这一适应症的批准主要是针对6岁及以上儿童和青少年（体重60公斤至100公斤）中重度斑块状银屑病患者，药物的注册分类为治疗用生物制品3.3类。
根据公告内容，QX001S的研发与注册情况显示，该药物是原研产品Stelara®（喜达诺®，乌司奴单抗注射液）的生物类似药，具有阻断IL-12和IL-23介导的信号传导的作用。全球范围内，Stelara®在2024年的销售额达到103.61亿美元（约752.21亿元人民币），而在中国市场，2023年及2024年上半年该药物的销售额分别为13.22亿元人民币和7.39亿元人民币。
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