恒瑞医药子公司获HRS-1301片临床试验批准
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财中社
张海宁
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2025-02-26 17:22:39
2月26日，恒瑞医药（600276）发布公告，近日公司子公司山东盛迪医药有...
2月26日，恒瑞医药（600276）发布公告，近日公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的HRS-1301片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
HRS-1301片是公司自主研发的1类化学药物，旨在治疗高脂血症。根据公告，HRS-1301片的相关项目累计研发投入约为1836万元。
该药物的临床试验申请受理号为CXHL2401316、CXHL2401317、CXHL2401318，审批结论显示其符合药品注册的有关要求。这一批准标志着公司在药物研发领域的重要进展，但也需提醒投资者，药物在获得临床试验批准后，仍需经过临床试验及国家药监局的审评、审批，才能进入生产上市阶段，期间可能受到不确定性因素的影响。
2024年前三季度，恒瑞医药实现收入201.89亿元，归母净利润46.2亿元。
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