卫信康子公司吸入用乙酰半胱氨酸获得药品注册证书
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财中社
唐馨月
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2025-02-13 16:53:39
2月13日，卫信康（603676）发布公告，近日公司全资子公司洋浦京泰药业...
2月13日，卫信康（603676）发布公告，近日公司全资子公司洋浦京泰药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的吸入用乙酰半胱氨酸溶液《药品注册证书》。该药品为粘液溶解剂，主要用于治疗呼吸道疾病。药品的规格为3ml：0.3g，注册分类为化学药品4类。自2023年4月公司向国家药监局递交注册申请以来，经过审查，该产品于2025年2月获得批准，视同通过一致性评价。
截至2024年12月31日，该药品累计研发投入约为708万元（未经审计）。根据米内网数据，吸入用乙酰半胱氨酸溶液在我国的终端销售金额，2023年为25.73亿元，2024年1-6月为11.27亿元。目前，市场上按化学药品4类注册申请获批上市的厂家有25家，另有13家企业处于申报中。公司表示，虽然已着手进行上市前的准备工作，但药品投产后的市场销售情况可能受到多种因素的影响，存在一定的不确定性。
2024年前三季度，卫信康实现收入9.94亿元，归母净利润2.43亿元。
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