赛诺医疗产品获马来西亚注册证
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财中社
唐馨月
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2025-02-05 16:52:35
财中社2月5日电 赛诺医疗（688108）发布公告，公司产品NCROCKSTART...
财中社2月5日电 赛诺医疗（688108）发布公告，公司产品NCROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管近日获得马来西亚医疗器械管理局的注册证。该注册证的颁发标志着公司在海外市场拓展的重要进展，预计将对公司产品在海外的销售产生积极影响。
该产品具有双层球囊设计，能够平衡高爆破压力和低顺应性的要求，确保更高的扩张精确度和良好的追踪性能。此外，该产品在2022年至2024年期间已获得多个国家和地区的医疗器械注册证，包括美国FDA认证和多个亚洲国家的注册。尽管获得注册证为公司带来新的市场机会，但公告中提到，未来业绩的具体影响仍受海外法规政策、市场环境变化和汇率波动等不确定因素的影响。
2024年前三季度，赛诺医疗实现收入3.18亿元，归母净利润-674万元。
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