财中社2月5日电 九洲药业（603456）发布公告，子公司浙江瑞博制药有限公司于2024年10月28日至2024年11月1日期间接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP现场检查。检查范围涵盖了质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日，浙江瑞博收到美国FDA签发的现场检查报告，结果为NAI（无行动指示），表明浙江瑞博顺利通过了此次检查。

此次通过FDA的现场检查，表明浙江瑞博在药品cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA的要求，为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障。此外，公司建立了符合全球行业领先标准的研发、生产、质量控制和项目管理的分级cGMP质量管理体系，这将对提升公司的综合竞争力及未来发展产生积极推动作用。尽管如此，由于医药产品的行业特点，药品的生产和销售仍受到市场环境、行业政策、供求关系等因素的影响，具有一定的不确定性。

2024年前三季度，九洲药业实现收入39.65亿元，归母净利润6.31亿元。

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