和铂医药获NMPA批准开展慢性阻塞性肺病新药临床试验

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 唐馨月 8687阅读 2025-02-05 13:06:49
财中社2月5日电 和铂医药-B(02142)发布公告,宣布其针对治疗慢性阻塞性肺病...

财中社2月5日电 和铂医药-B(02142)发布公告,宣布其针对治疗慢性阻塞性肺病的全人源单克隆抗体HBM9378/SKB378(又称WIN378)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的新药研究申请(IND)批件,允许开展临床试验。这是公司在该药物开发进程中的重要里程碑。

此外,公司与四川科伦博泰生物医药股份有限公司及Windward Bio AG签订了全球授权协议,协议中规定公司与科伦博泰有权收取最多9.7亿美元的预付款和里程碑付款,以及根据净销售额的个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。值得注意的是,4500万美元的预付款和近期里程碑付款将包括现金和Windward Bio母公司的股权。

HBM9378/SKB378是公司与科伦博泰共同开发的项目,二者共同享有大中华地区及多个东南亚和西亚国家的权利。该抗体通过阻断胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)及其受体的相互作用,抑制相关信号通路,具有较长的半衰期和优良的理化性质,提升了给药的优势。目前,公司已在中国完成了治疗中重度哮喘的IND一期试验。

如果您有新闻线索,请联系我们:newsroom@caizhongshe.cn

重要提示:本文仅代表作者个人观点,并不代表财中社立场。本文著作权归财中社所有。未经允许,任何单位或个人不得在任何公开传播平台上使用本文内容;经允许进行转载或引用时,请注明来源。联系请发邮件至czs@caizhongshe.cn。

相关推荐

最新文章推荐

长按保存图片