石药集团抗体偶联药物SYS6043获FDA临床试验批准
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财中社
孙语彤
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2025-01-16 17:11:07
财中社1月16日电 石药集团（01093）发布公告，宣布其开发的抗体偶联药物SYS...
财中社1月16日电 石药集团（01093）发布公告，宣布其开发的抗体偶联药物SYS6043的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床试验。这一产品此前于2024年12月获得中国国家药品监督管理局的批准，能够在中国进行临床试验。
SYS6043是一款单克隆抗体偶联药物，能够与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，从而杀伤肿瘤细胞。此次获批的适应症为晚期/转移性实体瘤，预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前列腺癌及肝细胞癌等多种癌症。临床前研究显示该产品对多种癌症具有良好的抗肿瘤效果，具备较高的临床开发价值，并已在国内外提交多项专利申请。
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