君实生物氢溴酸氘瑞米德韦片获常规批准 适应症扩展至轻中度COVID-19

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 唐馨月 8180阅读 2025-01-12 19:07:57
财中社1月12日电 君实生物(688180/01877)发布公告,控股子公司收到国...

财中社1月12日电 君实生物(688180/01877)发布公告,控股子公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维®)的适应症由附条件批准转为常规批准,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)成年患者。此次批准基于多项临床及非临床研究,显示该药物在轻中度COVID-19患者中显著加速症状缓解,缩短病程,并降低重症及全因死亡发生率。

民得维®是一款口服核苷类抗病毒药物,表现出对包括奥密克戎变种在内的SARS-CoV-2病毒的显著抗病毒作用。药物在轻中度肝肾功能不全患者中显示良好的安全性和耐受性,并于2023年1月起临时纳入医保支付范围,2024年1月起纳入正式国家医保目录。此次公告强调了药物的研发背景及其在特定人群中的应用潜力。

2024年前三季度,君实生物-U实现收入12.71亿元,归母净利润-9.27亿元。

如果您有新闻线索,请联系我们:newsroom@caizhongshe.cn

重要提示:本文仅代表作者个人观点,并不代表财中社立场。本文著作权归财中社所有。未经允许,任何单位或个人不得在任何公开传播平台上使用本文内容;经允许进行转载或引用时,请注明来源。联系请发邮件至czs@caizhongshe.cn。

相关推荐

最新文章推荐

长按保存图片