复星医药控股子公司获药监局批准开展新药临床试验-财中社

复星医药控股子公司获药监局批准开展新药临床试验

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社周浩宇 6768阅读 2025-01-10 17:57:27

财中社1月10日电 复星医药（600196/02...

财中社1月10日电 复星医药（600196/02196）发布公告，控股子公司复宏汉霖近日获得国家药监局批准，开展注射用HLX43联合斯鲁利单抗注射液治疗晚期/转移性实体瘤患者的临床试验。HLX43是一种新型抗体偶联药物，由本集团自主研发的靶向PD-L1抗体与引进的小分子毒素偶联而成，拟用于该类疾病的治疗。

截至公告日期，HLX43的临床研究已在中国境内开展，2024年12月的Ib/II期临床试验申请已获批准，同时该药物在2023年11月也获得了美国FDA的批准。此外，汉斯状®已在中国获得多项适应症的批准，并在欧盟的上市许可申请也已受理。至2024年11月，该治疗方案的累计研发投入约为19万元（未经审计；不包含单药的研发投入）。

2024年前三季度，复星医药实现收入309.12亿元，归母净利润20.11亿元。

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