亚辉龙获医疗器械注册证
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财中社
冯静涵
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2025-01-10 17:12:27
财中社1月10日电 亚辉龙（688575）发布公...
财中社1月10日电 亚辉龙（688575）发布公告，公司近日获得广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证，涵盖雌二醇（E2）测定试剂盒和骨钙素测定试剂盒两款产品，注册证有效期至2030年1月7日。雌二醇测定试剂盒基于双抗体夹心法，相较于之前的竞争法测定试剂盒，其核心参数显著提升，旨在提高使用体验。骨钙素测定试剂盒则为骨质疏松症的检测提供了重要的生化指标，广泛应用于相关疾病的诊断与治疗监测。
此次注册证的取得，使得公司在骨代谢疾病检测领域的产品线得以进一步充实，目前公司已获得163项化学发光试剂的国内医疗器械注册证。此举有助于增强公司的产品竞争力，尽管公告中提到的注册证仅代表产品的市场准入资格，具体销售情况仍可能受市场环境变化的影响。
2024年前三季度，亚辉龙实现收入13.94亿元，归母净利润2.19亿元。
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