悦康药业子公司获FDA批准开展YKYY025临床试验-财中社

悦康药业子公司获FDA批准开展YKYY025临床试验

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社周浩宇 1.8w阅读 2025-01-10 17:15:43

财中社1月10日电 悦康药业（688658）发布...

财中社1月10日电 悦康药业（688658）发布公告，旗下全资子公司杭州天龙药业有限公司近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，允许其进行YKYY025注射液的临床试验，适应症为预防由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。该药物的IND编号为31233，标志着公司在新药研发国际化方面的重要进展。

YKYY025注射液是基于pre-F蛋白设计的全新mRNA疫苗，采用自主知识产权的技术，具有高效的免疫原性和稳定的抗原结构。临床前研究显示，该药物能够有效激发针对RSV的中和抗体，且在动物模型中表现出良好的保护效果。尽管此次FDA批准是公司研发的阶段性成果，但由于药品研发周期长、风险高，预计对近期业绩不会产生重大影响。

2024年前三季度，悦康药业实现收入29.92亿元，归母净利润2.10亿元。

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