恒瑞医药获批SHR-1819开展Ⅱ期临床试验
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财中社
周浩宇
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2025-01-10 16:47:51
财中社1月10日电 恒瑞医药（600276）发布...
财中社1月10日电 恒瑞医药（600276）发布公告，子公司广东恒瑞医药有限公司近期收到国家药品监督管理局核准签发的SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》，将开展Ⅱ期临床试验。该药物为公司自主研发，靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗慢性自发性荨麻疹。
目前全球仅有2款同靶点药物获批上市，其中Dupilumab自2017年以来全球销售额约为115.9亿美元。公司为SHR-1819注射液相关项目累计已投入研发费用约为1.25亿元。需要注意的是，药物在获得临床试验批准后仍需经过临床试验和国家药监局的审评、审批才能上市，整个过程面临一定的不确定性。
2024年前三季度，恒瑞医药实现收入201.89亿元，归母净利润46.20亿元。
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