
8月26日, 万泰生物(603392)今日盘后公告,公司子公司万泰沧海收到国家药监局的《受理通知书》,确认九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)的上市许可申请已获得受理,这是首个申报上市的国产九价HPV疫苗。
该疫苗为注射剂,规格为0.5ml/支。
公告表示,九价HPV疫苗的上市许可申请获受理后,国家药监局将对其安全性、有效性及质量进行技术审评,并同步进行生产现场核查。
尽管申请获受理,但公告表示,九价HPV疫苗的上市批准仍需经历较长周期,短期内不会对公司的财务状况和经营业绩产生重大影响。若顺利获批,将有助于公司在HPV疫苗领域的推广和使用,增强公司的核心竞争力,为公司持续稳健发展奠定基础。
下午,国家药监局药品审评中心(CDE)官网早于上市公司公告披露,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理。盘面上,14:06后万泰生物直线拉升,并于14:11放量触及涨停价76.98元后回落,收报于72.71元,全天成交金额6.74亿元,上涨2.73元,涨幅3.9%,市值922亿元。
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